Analista da Qualidade

Síntese de Qualificações

Experiência de mais de 2 anos em indústria farmacêutica, com sólida atuação em toda a cadeia produtiva, principalmente nos departamentos de Garantia da Qualidade e Controle de Qualidade com realização de job rotation em diversas áreas da indústria, como Gerenciamento de Documentação Técnica, Investigações de Desvios de Qualidade e Reclamações de Mercado, RPP (Revisão Periódica de Produto), Qualificação de Fornecedores e Auditorias Externas, Auditorias Internas, Controle de Mudanças, Treinamentos, Liberação de Lotes, Garantia da Qualidade Operacional, entre outras atividades do setor.

Experiência Profissional

• Analista da Qualidade Jr. - UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A (11/2019 a 4/2021)

  - Gerenciamento da rotina das atividades relacionadas à Qualificação de Fabricantes, Fornecedores, Transportadoras e Prestadores de Serviços.
  - Avaliar e controlar todas as mudanças relacionadas aos fabricantes, fornecedores e prestadores de serviços através de Controle de Mudanças no sistema SoftExpert (SE Suite), interagindo com os departamentos internos,
  - Análise de impacto BPx (Boas Práticas) para prestadores de serviços.
  - Elaboração e revisão de procedimentos operacionais padrão (POPs), registros e relatórios,
  - Investigação de desvios/não conformidades e reclamações de mercado relacionadas a materiais, fabricantes, fornecedores e prestadores de serviço com suporte técnico às áreas de Recebimento e Produção.
  - Realização de auditorias nacionais com emissão de relatório de auditoria e acompanhamento da execução dos planos de ações,
  - Participação na realização das auditorias internas,
  - Gerenciamento de risco para fabricantes, fornecedores e prestadores de serviço,
  - Levantamento de dados pertinentes á fabricantes, fornecedores e materiais para relatório periodico de produto (RPP),
  - Elaboração e gerenciamento de monitoramento anual de materiais,
  - Gerenciamento de documentações legais de fabricantes, fornecedores e prestadores de serviços qualificados,
  - Participação de projetos de desenvolvimento e transferência de produtos em conjunto com as equipes de Pesquisa e Desenvolvimento e Desenvolvimento de Métodos como representante da equipe de Qualificação de Fornecedores,
  - Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF / GMP) e legislações/guias vigentes (FDA, EMA, ANVISA, ICH Q7, ICH Q9, ICH Q10, dentre outras).

• Estagiária da Garantia e Controle - SUPERA FARMA S.A (6/2018 a 11/2019)

  Estagiária da Garantia da Qualidade/Controle de Qualidade
  - Elaboração, investigação e tratamento de desvios/não conformidades tanto dos processos internos quanto de SAC (reclamação de mercado), com ações preventivas e corretivas (CAPA),
  - Conferência e correção de documentação de produção (histórico do lote) para posterior liberação do produto para o mercado,
  - Revisão e distribuição de procedimentos operacionais padrão (POPs), instruções de trabalho, protocolos, registros e relatórios,
  - Participação em auditorias internas (autoinspeção),
  - Avaliação de controle de mudanças e acompanhamento de plano de ação,
  - Acompanhamento e suporte técnico das áreas de almoxarifado, fabricação e embalagem.
  - Realização de amostragem de acordo com o NQA (Nível de Qualidade Aceitável),
  - Liberação e realização de controles em processos nas linhas produtivas e de embalagem secundária.
  - Acompanhamento das linhas de produção (manipulação, envase, revisão, embalagem, etc),
  - Gerenciamento do fluxo de amostras de retenção e documentação de lote,
  - Suporte as atividades de rotina de Qualificação de Fornecedores,
  - Coleta de dados, elaboração e gerenciamento de relatório periódico de produto (RPP),
  - Avaliação de desempenho dos fornecedores e fabricantes,
  - Execução de treinamentos para a área industrial,
  - Realização de cadastro de materiais promocionais.
  - Gerenciamento do processo de controle de pragas.
  - Realização de monitoramento ambiental.
  - Coleta e análise de amostras de água purificada.
  - Elaboração de relatórios de análise de risco,
  - Conhecimento nas Boas Práticas de Fabricação (BPF / GMP) e legislações/guias vigentes (FDA, EMA, ANVISA, ICH Q7, ICH Q09, ICH, Q10, dentre outras).
  - Verificação do cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF / GMP).

• Auxiliar Administrativo da Garantia da Qualidade - BIOMEDICAL EQUIPAMENTOS E PRODUTOS MÉDICO CIRÚRGIC (2/2015 a 10/2017)

  - Elaboração, monitoramento, distribuição e armazenamento de documentações e registros do Sistema da Qualidade (obsoletos ou vigentes),
  - Elaboração, emissão e distribuição de procedimentos operacionais padrão (POP),
  - Emissão e atualização de treinamentos,
  - Conferência de relatório de materiais enviados para esterilização.
  - Investigação e ações corretivas sobre reclamações de mercado e devoluções,
  - Elaboração e gerenciamento de Relatório de Revisão Periódica/Anual de Produto (RPP),
  - Elaboração de instruções de trabalho,
  - Execução de treinamento de Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) para a área industrial (módulos de BPF, integração e procedimentos internos),
  - Verificação do cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) nas rotinas produtivas,
  - Auxílio ao setor de Assuntos Regulatórios,
  - Verificação do cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF / GMP) nas rotinas produtivas,

Formação Acadêmica

• Superior (1/2016 a 12/2020)

  Farmácia - Universidade Paulista - UNIP