Assuntos Regulatórios, Farmacovigilancia e Garantia da Quali

Síntese de Qualificações

Farmacêutica, graduada pela UNESA (Rio de Janeiro, Brasil), pós graduada em Assuntos Regulatórios e Vigilância Sanitária pela UFRJ (Rio de Janeiro, Brasil), pós graduada em Tecnologia Industrial Farmacêutica pela UFRJ (Rio de Janeiro, Brasil) e pós graduada em Gestão da Qualidade e Auditoria em Processos Industriais Farmacêuticos pelo ICTQ (Rio de Janeiro, Brasil). Atualmente cursando MBA de Gestão de Negócios pela USP (São Paulo, Brasil).

Possui 10 anos de experiência passando por indústria Biofarmacêutica e Farmacêutica, atuando em processos de Qualidade em auditorias para qualificação de terceiros (com maior ênfase em cadeia logística fria) e Inspeções internacionais para Certificação de Boas Práticas de Fabricação junto a ANVISA. Processos de registro e pós registro de produtos, e compliance regulatório para diferentes países. Focal point de processos de Farmacovigilância, Informações Médicas, Reclamações Técnicas e Hemovigilância. Participação em projetos de Conformidade Global e Transferência de Tecnologia para o Governo Brasileiro."

Experiência Profissional

• Farmacêutico Industrial - Laboratório Químico e Farmacêutico do Exército (8/2019 a 4/2020)

  Atividades de Garantia da Qualidade.
  Suporte em projetos de Assuntos Regulatórios.

• Analista Assuntos Regulatórios Nacional e Internac - DFL Indústria e Comércio SA (3/2019 a 8/2019)

  Atividades de Assuntos Regulatórios Brasil, países LATAM, África e Ásia
  
  Atividades de Farmacovigilancia

• Garantia da Qualidade e Farmacovigilancia - LFB Hemoderivados e Biotecnologia Ltda (3/2010 a 11/2017)

  Assuntos Regulatórios, Garantia da Qualidade, Farmacovigilancia, Hemovigilancia

Formação Acadêmica

• MBA (10/2019 a Atual)

  Gestão de Negócios - USP

• Pós-graduação (10/2016 a 5/2018)

  Gestão da Qualidade e Auditoria em Proc Ind Farma - ICTQ

Cursos e Certificações

Curso Intensivo de Farmacovigilancia Pré e pós comercialização - Instituto Racine

Advanced English / Intercambio para cursors da lingua inglesa - LAL English Centre (South Africa)