Garantia de Qualidade
Síntese de Qualificações
RESUMO DE QUALIFICAÇÕES
Especialista em garantia de qualidade, assuntos regulatórios, compliance e projetos,
Atuação em operações logísticas, logística reversa, inspeção e aprovação/rejeição de produtos,
Vivência em gestão operacional logística bem como planejamento logístico, projetos e transporte,
Experiência com ferramentas de gestão da qualidade CAPA/PDCA, 5S e Análise de riscos e Batch Record,
Conhecimento em Boas Práticas, SGI ISO 9001, ISO 14001 e OHSAS 1800,
Domínio em licenças de Vigilância Sanitária/ANVISA, Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (RDC 304/2019, RDC 16/2013, RDC 301/2019, RDC 48/2013 e Portarias 344/1998 e Portaria 802/1998),
Experiência em auditorias INVIMA, FDA, VMD, ANVISA, MAPA, Visa Local e CRF,
Relatórios e KPIs gerenciais, controle de desempenho e resultados,
Sistema SAP, MAPS (ERP), Active (WMS), TSM, Minitab Quality Tracking System,
Condução, apresentações, treinamentos, capacitação e ministração de aulas.
Experiência Profissional
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Especialista Logístico de Garantia de Qualidade - BIOMERIEUX (9/2018 a 6/2019)
Reporte ao Diretor de Supply Chain Brasil e Gerência de Garantia de Qualidade LATAM,
Garantia de qualidade de cadeia fria, congelada, resfriado e ambiente,
Análise e gestão de importação de reagentes (armazenagem e distribuição),
Acompanhamento de Auditoria sanitária e Auditoria interna,
Gerenciamento de assuntos regulatórios e nacionalização de produtos/saúde,
Operação de importados, nacionalização, avaliação de temperatura/trânsito e logística reversa,
Gestão e elaboração de relatórios e indicadores logísticos e de qualidade. -
Instrutor Especialista Produção Farmacêutica de Só - SENAI (4/2018 a 7/2018)
Reporte ao Coordenador de atendimento a indústria,
Condução de treinamento técnico e aulas, com 300 horas de duração para treinamento de 60 operadores de produção de Solido Orais,
Assuntos desenvolvido produção farmacêutica de sólidos orais, comprimidos, revestidos e cápsulas duras, planejamento e controle de produção e garantia de qualidade RDC 17/2010, -
Supervisor de Qualidade Logística - ZAMBON Laboratórios Farmacêuticos (11/2015 a 9/2017)
Reporte ao Gerente Supply Chain e gestão de 01 Supervisores Logísticos e 10 colaboradores.
Gestão de operação logística terceirizada-DHL (3PL),
Supervisão logística operacional e de acompanhamento de transporte,
Gestão de boas práticas armazenagem e transporte,
Gestão de KPIs de desempenho (operacional logístico e qualidade),
Coordenação das auditorias regulatórias (ANVISA, Visa Local e CRF),
Planejamento de melhoria nos processos de logística reversa, com redução de ocupação de 60 da área destinada.
Formação Acadêmica
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MBA (7/2010 a 7/2011)
Projetos, Processos em Producao e Servicos - USP -
Superior (1/2000 a 1/2007)
Farmacia Industrial - UNESP