Qualidade

Síntese de Qualificações

Bióloga, pós-graduada em Engenharia da Qualidade Integrada, com 8 anos de experiência na indústria na área da qualidade e laboratório microbiológico de segmento farmacêutico.
Durante meus anos de atuação na indústria farmacêutica, conquistei validações de metodologias e processos de fabricação, além da otimização no processo produtivo do produto carro chefe.
Participei de recertificações da ISO, e da transição de sistema para SAP, bem desafiador por lidar diretamente com o processo sistêmico e pessoas nativas da língua inglesa.

Experiência Profissional

• Analista da Qualidade - West Pharmaceutical Services (12/2012 a 3/2021)

  Familiaridade e aplicação: Normas ISO 9001, 15378 e 11137, USP
  (Farmacopeia Americana), Farmacopeia Brasileira, Guias da ANVISA, cGMP/
  BPL e RDC,
  Ferramentas da Qualidade: DMAIC, Ishikawa, 5 Porquês, FMEA, Poka Yoke,
  Heijunka, 5S,5W2H e gráficos,
  Indicadores de Qualidade (KPIs)
  Elaboração de protocolos (IQ/OQ/PQ/Validação), métodos e procedimentos,
  Elaboração de relatórios e planilhas de controle,
  Investigação de não conformidades (RD/RNC/OOS)
  Treinamento em BPF/cGMP
  Treinamento em biossegurança
  Planejamento e organização da rotina de laboratório,
  Realização de análises microbiológicas de produto acabado e água:
  Endotoxina (Turbidimetrico/Cromogênico/Formação de gel),
  Absorção Atômica (Espectrofotometria),
  Carga microbiana (Filtração em membrana),
  Detecção de partículas não viáveis (Filtração em membrana).
  Monitoramento Ambiental em Sala Limpa (Viáveis e Não-viáveis),
  Preparo de vidrarias (esterilização),
  Aferição de equipamentos,
  Controle de reagentes, produtos e calibração/qualificação de
  equipamentos/instrumentos,
  Preparo de soluções e meios de cultura,
  Promoção de crescimento,
  Ferramentas de trabalho:
  Pacote Office,
  Protheus(TOTVS),
  SAP.

• Professora - Escola Estadual Francisco Emygdio (2/2012 a 12/2014)

  Lecionar aulas de biologia e língua portuguesa
  Aplicação de provas
  Avaliação de aprendizagem

• Pesquisadora - USP- UNIVERSIDADE DE SÃO PAULO (7/2011 a 7/2012)

  Lavagem, preparo e esterilização de vidrarias e materiais para análise,
  Preparo de soluções e lâminas,
  Análise de fezes animais para detecção de parasitas,
  Auxilio em biotério,
  Auxilio em análises de PCR com pesquisadores mais experientes,
  Análise de ELISA para Leishmaníose.

Formação Acadêmica

• Pós-graduação (1/2015 a 7/2016)

  Engenharia de Qualidade Integrada - Universidade do Grande ABC

• Superior (1/2011 a 12/2014)

  Ciências Biológicas - Universidade do Grande ABC

Cursos e Certificações

Introdução à Espectrofotometria de Absorção Atômica Deolinda Martins (West Pharmaceutical Services) 2015,
Técnicas de Promoção de Crescimento Plastlabor 2016,
LAL e Endotoxinas Bacterianas Charles River 2017,
Monitoramento Ambiental na Indústria Plastlabor 2018,
Best Practices for Environmental Monitoring and Risk Management Charles River 2018.

Conhecimentos Gerais

Habilidades pessoais:
Organização,
Otimização de processos,
Comunicação,
Determinação,
Influência,
Dinamismo,
Curiosidade,
Flexibilidade.

Principais realizações:
Validação de Limpeza Agressiva em Lavadoras Farmacêuticas,
Validação de Redução de Endotoxinas em produto acabado,
Harmonização de métodos,
Projeto de otimização de produção deprodutos acabados em sala limpa.
Implementação do sistema SAP S/4Hanna.