Supervisor / Coordenador / Gerente

Síntese de Qualificações

- 20 anos de experiência profissional em indústrias farmacêutica e cosmética nas áreas de Pesquisa e Desenvolvimento, Qualidade, Co-Responsabilidade Técnica, Produção e Operações de fábrica. Planejando, desenvolvendo, implementando e consolidando atividades relacionadas às demandas de áreas sob minha direção,
- Grande experiência e habilidade para Planejamento, Visão Sistêmica, Comunicação, Capacidade de Resposta, Negociação, Foco em Resultado, Capacidade Analítica, Estratégica e bom relacionamento com times multidisciplinares e fornecedores,
- Experiência em auditorias nacionais e internacionais de qualificação / prospecção de fabricantes de Insumos Ativos Farmacêuticos, fornecedores de serviço, matérias-primas e material de embalagem, conforme normas regulatórias vigentes,
- Atuei por 13 anos como Co-Responsável técnica, adquirindo grande know how e habilidade no atendimento das auditorias da Anvisa e documentação regulatória,
- Liderança de staff de até 130 pessoas, focada em fornecer resultados, superando expectativas e objetivos, por meio do desenvolvimento de equipes de alto desempenho, motivadas e orientadas a resultados, por meio de Coaching, Treinamento e Mentoring,
- Conhecimento no Desenvolvimento Farmacotécnico e Embalagem (medicamento e cosméticos): desenvolvimento de novos produtos, desenvolvimento de embalagem, transferência de tecnologia e troubleshooting.

Experiência Profissional

• Coordenadora de Pesquisa e Desenvolvimento - Davene (4/2016 a 2/2020)

  - Gestão de equipes com 6 pessoas para o desenvolvimento de novos cosméticos, desde o desenvolvimento da formulação, acompanhamento dos resultados das estabilidades, escolha da embalagem primária e secundária, transferência de tecnologia até a elaboração e encaminhamento das documentações para Assuntos Regulatórios, resultando assim, em um portfólio de produtos mais diversificado e aumento do lucro anual da empresa,
  - Gestão e auxilio da equipe em projetos de redução de custo, onde teve que algumas vezes homologar novos fornecedores e outras vezes realizar a reformulação de produtos de linha,
  - Pesquisas e sugestões de novas Tecnologias, matérias-primas, fornecedores, e quando necessário, também negociação de novas parcerias para terceirização e novas linhas de produtos ampliando o portfólio de cosméticos e aumentando os lucros da empresa,
  - Preparação do material técnico para os Departamentos de Marketing e Comercial, bem como a criação de claims, posicionamento dos produtos e também o suporte técnico para essas áreas,
  - Gestão desde a definição dos estudos clínicos necessárias para suportar os claims dos produtos, escolha e negociação com o Centro de Pesquisa até o acompanhamento e avaliação dos relatórios finais,
  - Gestão de pessoas, desenvolvendo, qualificando e contribuindo para o crescimento profissional através de orientações, feedback e cursos específicos, alcançando com isso uma equipe de alto desempenho, motivada e engajada,
  - Realização de auditorias internas e externas, em fornecedores de serviço, matérias-primas e material de embalagem,
  - Participação ativa em processos da qualidade tais como: Controle de Mudanças, Investigação de desvios e elaboração de Procedimentos etc,
  - Resultados: Aumento de 140 do portifólio da empresa, Redução em aproximadamente 10 dos custos em formulações dos produtos de linha, Negociações de estudos clínicos alcançando redução anual de 25 do orçamento planejado, Otimização de processos em até 10.

• Coord. Desenv. FarmacotécFarmacêutica Responsável - Theraskin Farmacêutica (5/2010 a 8/2015)

  - Gestão de equipes com 12 pessoas para o desenvolvimento de novos medicamentos e cosméticos, desde o desenvolvimento da formulação, acompanhamento dos resultados das estabilidades, escolha da embalagem primária e secundária, criação da arte final, transferência de tecnologia até a elaboração e encaminhamento das documentações para Assuntos Regulatórios
  - Auxilio e gestão da equipe na reformulação de produtos de linha, levando a uma fórmula mais atrativa e com ganhos em custo e otimização de processos,
  - Com o objetivo de obter Diferencial Competitivo frente aos concorrentes, busquei novas matérias primas e materiais de embalagens em feiras internacionais e gerenciei a implementação das mesmas nos desenvolvimentos de novos produtos,
  - Planejamento, coordenação e orientação, sempre com visão sistêmica e focada no resultado, as atividades dos analistas das áreas de desenvolvimento farmacotécnico e embalagem,
  - Gestão de pessoas, desenvolvendo, qualificando e contribuindo para o crescimento profissional e plano de carreira através de orientações, feedback e cursos específicos,
  - Análise e apoio na discussão técnica para scale up dos novos produtos com transferência de tecnologia e novos processos de produção (projetos com IPT). Incluindo avaliação de aquisição de novos equipamentos, adequação de instalações e fluxo do processo proposto,
  - Realização de auditorias internas e externas, em fornecedores de serviço, matérias-primas e material de embalagem,
  - Como Farmacêutica Co Responsável de Medicamentos, tive participação ativa nas Auditorias da Anvisa para inspeção de BPF obtendo, na maioria das inspeções, o Certificado de BPF sem nenhuma exigência,
  - Participação ativa em processos da qualidade tais como: Controle de Mudanças, Investigação de desvios, CAPA, Análise de Riscos etc,
  - Resultados: Aumento significativo do portifólio da empresa, Redução de custos de formulações de produtos de linha em aproximadamente 10, Otimização de processos em 5.

• Supervisora de ProduçãoFarmacêutica CoResponsável - Theraskin Farmacêutica (8/2001 a 5/2010)

  - Gestão de equipes com 130 pessoas dos setores de líquidos, produtos estéreis, semissólidos e embalagem de produtos farmacêuticos e cosméticos da empresa, visando assegurar o cumprimento das metas dentro dos padrões de qualidade, quantidade, custos e prazos estabelecidos, além de assegurar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação,
  - Cumprimento de 100 do plano de produção, dentro das especificações e padrões de qualidade estabelecidos, por meio do planejamento, organização, gerenciamento da equipe e também considerando ajustes para atender demandas do PCP, de validações e/ou necessidades de trocas de equipamentos por manutenções ou falhas,
  - Plano de construção e modernização das instalações dos setores de Produtos Estéreis, Líquidos e Semissólidos, visando assegurar o atendimento das necessidades futuras da empresa em termos de capacidade de produção, fluxos, layout dos setores e processos,
  - Monitoramento do rendimento dos lotes e das quantidades de materiais consumidos nos lotes produzidos, visando identificar oportunidades ou alternativas que permitam melhoria dos processos e redução de custos,
  - Acompanhamento e controle do desempenho da produção, propondo os planos e ações necessários, visando assegurar o cumprimento das metas e objetivos estabelecidos,
  - Assegurar que os processos, treinamentos, fluxo de materiais e pessoas, etc. estejam de acordo com as BPF, garantindo a obtenção das certificações regulatórias,
  - Participação ativa em processos da qualidade tais como: Controle de Mudanças, Investigação de desvios, CAPA, Análise de Riscos e elaboração de Procedimentos e Documentos Técnicos de qualidade,
  - Promover o desenvolvimento e qualificação dos colaboradores através de orientações, feedback, treinamentos e cursos específicos,
  - Acompanhar e dar suporte nas transferências de tecnologia (lotes de escalonamento, pilotos e industriais) de novos produtos em desenvolvimento ou na reformulação dos produtos de linha.

Formação Acadêmica

• Pós-graduação (3/2003 a 12/2004)

  Administração Industrial - Fundação Vanzolini

• Superior (2/1994 a 12/1997)

  Farmácia - Universidade de Mogi das Cruzes

Cursos e Certificações

- Inteligência Emocional Conquer 2020,
- Gestão de Projetos Veduca 2018,
- Auditorias do Sistema da qualidade PSA Gestão de Processos e Sistemas da Qualidade mai/2011,
- Gerenciamento de risco AMPellim Consultoria e Treinamento abr/2010,
- Técnicas de auditoria AMPellim Consultoria e Treinamento abr/2010,
- Como se preparar adequadamente para receber auditorias da qualidade Instituto Racine mar/2006.

Conhecimentos Gerais

- 20 anos de experiência profissional em indústrias farmacêutica e cosmética nas áreas de Pesquisa e Desenvolvimento, Qualidade, Co-Responsabilidade Técnica, Produção e Operações de fábrica. Planejando, desenvolvendo, implementando e consolidando atividades relacionadas às demandas de áreas sob minha direção,
- Grande experiência e habilidade para Planejamento, Visão Sistêmica, Comunicação, Capacidade de Resposta, Negociação, Foco em Resultado, Capacidade Analítica, Estratégica e bom relacionamento com times multidisciplinares e fornecedores,
- Experiência em auditorias nacionais e internacionais de qualificação / prospecção de fabricantes de Insumos Ativos Farmacêuticos, fornecedores de serviço, matérias-primas e material de embalagem, conforme normas regulatórias vigentes,
- Atuei por 13 anos como Co-Responsável técnica, adquirindo grande know how e habilidade no atendimento das auditorias da Anvisa e documentação regulatória,
- Liderança de staff de até 130 pessoas, focada em fornecer resultados, superando expectativas e objetivos, por meio do desenvolvimento de equipes de alto desempenho, motivadas e orientadas a resultados, por meio de Coaching, Treinamento e Mentoring,
- Conhecimento no Desenvolvimento Farmacotécnico e Embalagem (medicamento e cosméticos): desenvolvimento de novos produtos, desenvolvimento de embalagem, transferência de tecnologia e troubleshooting.