Analista de Validação

Síntese de Qualificações

Possuo 9 anos de experiência em indústrias farmacêuticas, sempre voltado diretamente para a área de Validação, durante 8 anos com foco em validação de processo, limpeza e media fill, e atualmente estou com foco em validação de sistemas computadorizados. Com isso, sinto que conheço como um todo a área de validação dentro da indústria farmacêutica.
Porém no momento estou querendo outras oportunidades profissionais para um novo desafio e desenvolvimento pessoal e profissional.

Experiência Profissional

• Analista de Sistemas Computadorizados Jr

  Prestação de mão de obra terceira em validação de sistemas computadorizados na farmacêutica Brainfarma Grupo Hypera Pharma (Anápolis - GO), atuando em diversas áreas como equipamentos embarcados e analíticos,sistemas coorporativos e SAP, elaborando documentações como:
  Avaliação de impacto BPx,
  Plano de validação,
  Análise de risco (ERU x AR),
  Protocolos e adendos de instalação, operação e desempenho,
  Desenho e execução dos testes,
  Execução dos testes durante a Validação dos Softwares,
  Matriz de rastreabilidade,
  Relatório final,
  Inventário de sistema computadorizado.

• Analista de Validação Jr - Pharmaesthetics do Brasil (1/2020 a 6/2020)

  Foco em Validação de Processo e Limpeza, Qualificação de Equipamentos e Validação do Sistema de Água, atuando na elaboração das documentações pré-operacionais do processo da fábrica, voltado para as documentações da estratégia dos estudos, como:
  
  Elaboração de Plano Mestre de Validação,
  Elaboração de Plano de Validação de Processo,
  Elaboração de Plano de Validação de Limpeza,
  Elaboração de Protocolo de Validação de Processo,
  Elaboração de Protocolo de Validação de Limpeza,
  Elaboração de Controle de Mudança voltado para os itens de validação,
  Elaboração de Análise de Risco dos estudos de validação,
  Elaboração de Relatório de Qualificação Térmica,
  Avaliação da documentação de fornecedor, voltado para qualificação de equipamentos.

• Assistente de Validação - Laboratório Teuto Brasileiro (4/2012 a 1/2020)

  Elaboração de protocolos e adendos referentes aos estudos de validação de Processo e Limpeza,
  Elaboração derelatórios referentesaosestudos de Validação de Processo, Limpeza, Holding time, Tempo Processamento Asséptico (Media Fill), Acondicionamento Primário, Filtração Esterilizante, Esterilização por Radiação Gama e Feixe de Elétrons e Radiação,
  Execução de acompanhamento e amostragem dos estudos de Validação anteriormente citados,
  Elaboração e investigação de Relatórios de não conformidades,
  Controle e Monitoramento de Registrosde Treinamentos (Sistema FPw),
  Requisições de compra de materiais (Sistema Lx),
  Utilização dos métodos de Kanban e Diagrama de Ishikawa,
  Catalogação, organização e monitoramento de estoque de materiais para Validação.

Formação Acadêmica

• Superior (1/2016 a Atual)

  Farmácia - Faculdade Metropolitana de Anápolis

• Ensino Técnico (1/2008 a 12/2010)

  Técnico em Química - SESI/SENAI

Cursos e Certificações

Informática em ambiente Windows - Intermediário,
Pacote Microsoft Office e Libre Office Completo - Intermediário,
Digitação - Intermediária,
Formatação - Intermediário,
Outlook Express - Intermediário,
Microsoft Teams Intermediário,
Minitab 16,
Sistema FPw,
Sistema Lx,
Bizagi Modeler.